Tác dụng phụ và ảnh hưởng của thuốc điều trị cao huyết áp Amlodipine 5mg Thái Lan

Tác dụng phụ và ảnh hưởng của thuốc điều trị cao huyết áp Amlodipine 5mg Thái Lan

 

Các phản ứng phụ thường gặp của Amlodipine bao gồm: phù.

Các tác dụng phụ khác bao gồm: mệt mỏi, đánh trống ngực, và đỏ bừng.

Cùng với những tác dụng cần thiết, Amlodipine có thể gây ra một số hiệu ứng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các phản ứng phụ này có thể xảy ra, nếu chúng xảy ra thì có thể họ cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra ngay với bác sĩ của bạn nếu có một trong những phản ứng phụ sau xảy ra khi dùng

 

Amlodipine:

Sưng mắt cá chân hoặc bàn chân(phổ biến)

Ít phổ biến

Khó thở

Chóng mặt

Tim đập nhanh, không đều.

Thở khò khè

Chảy máu nướu răng

Máu trong nước tiểu hoặc phân

Mờ mắt

Nóng nực, cảm giác kiến bò, ngứa, tê, hoặc cảm giác ngứa ran

Đau ngực hoặc khó chịu

Ớn lạnh

Da lạnh và ướt

Sự nhầm lẫn

Chóng mặt hoặc chóng mặt khi đứng dậy từ tư thế nằm hoặc ngồi

Sốt

Ngứa da

Tê và ngứa ran mặt, ngón tay, hoặc ngón chân

Đau ở cánh tay, chân, hoặc lưng dưới, đặc biệt là đau ở bắp chân hoặc gót khi gắng sức

Đau tiểu hoặc khó đi tiểu

Xác định đốm đỏ hoặc tím trên da

Đỏ mặt, cổ, cánh tay, và đôi khi, trên ngực

Đỏ, đau nhức hoặc ngứa da

Sự run rẩy ở chân, cánh tay, bàn tay hoặc bàn chân

Nhịp tim chậm hoặc bất thường

Không vững vàng hoặc lúng túng

Mệt mỏi bất thường hoặc yếu

Mắt vàng hoặc da

 

 

Phù nề xảy ra ở 14,6% bệnh nhân nữ dùng thuốc này so với 5,6% bệnh nhân nam và có nhiều khả năng xảy ra ở bệnh nhân dùng liều 10 mg (so với liều 5 và 2,5 mg)

Rất phổ biến (10% trở lên): phù nề (lên tới 14,6%)

Phổ biến (1% đến 10%): Đau bụng, phù mắt cá chân

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Hạ huyết áp, đau ngực

Rất hiếm gặp (ít hơn 0,01%): Nhồi máu cơ tim, loạn nhịp tim (bao gồm nhịp tim chậm, nhịp nhanh thất, rung tâm nhĩ), viêm mạch máu, suy tim, xung không đều, giãn nở, nóng

Tần suất không báo cáo: Nhịp tim nhanh, thiếu máu cục bộ ngoại vi, hạ huyết áp tư thế.

 

Ảnh hưởng của thuốc điều trị cao huyết áp Amlodipine 5mg

Hệ thần kinh

Phổ biến (1% đến 10%): Đau nhói, chóng mặt, nhức đầu

Không phổ biến (0.1% đến 1%): Chứng run, rối loạn vị giác / rối loạn tiêu hóa, ngất, gây tê, paresthesia

Rất hiếm (dưới 0,01%): Tăng thần kinh, đau thần kinh ngoại vi, mất ngủ, đau nửa đầu, mất trí nhớ, parosmia

Tần suất không báo cáo: Hội chứng Extrapyramidal (chóng mặt, khó khăn khi hoạt động)

Đau đầu xảy ra thường xuyên trong các thử nghiệm lâm sàng, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị.

Hội chứng Extrapyramidal(chóng mặt, khó khăn khi hoạt động) có thể được kết hợp với thuốc này

Tiêu hóa

Phổ biến (1% đến 10%): Đau bụng, buồn nôn

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Nôn mửa, khó tiêu, thay đổi thói quen ruột (bao gồm tiêu chảy và táo bón), khô miệng

Rất hiếm (dưới 0,01%): Viêm tụy, viêm dạ dày, tăng sản nướu, phân lỏng

Tần số không được báo cáo: Chứng chảy nước mắt, đầy hơi

Da liễu

Thường (1% đến 10%): nổi mẩn đỏ

Không bình thường (0.1% đến 1%): Rụng tóc, thay đổi màu da, tăng mồ hôi / hoại tử, ngứa, phát ban,

Rất hiếm gặp (ít hơn 0,01%): hồng ban đa dạng, nổi mày đay, viêm da tróc da, hội chứng Stevens-Johnson(viêm da dị ứng), phù Quincke(phù mạch dưới da), nhạy cảm với ánh sáng, khô da, da lạnh và da ngứa, viêm da

Tác dụng phụ khác

Thường (1% đến 10%): Mệt mỏi

Không phổ biến (0.1% đến 1%): ù tai, dị ứng, đau, khó chịu

Tần suất không báo cáo: co giật.

Sinh dục

Không phổ biến (0,1% đến 1%): rối loạn niệu quản, tiểu đêm, tăng tần suất niệu, bất lực

Rất hiếm (dưới 0,01%): Chứng tiểu, đa niệu

Tần số không được báo cáo: rối loạn chức năng tình dục nam / nữ

Cơ xương khớp

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Viêm khớp, đau cơ, chuột rút cơ, đau lưng

Rất hiếm (dưới 0,01%): Nhược cơ

Tần số không báo cáo: Chứng hoại tử, co giật

Tâm thần

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Mất ngủ, thay đổi tâm trạng (bao gồm lo lắng), trầm cảm

Khác (0,01% đến 0,1%): Nhầm lẫn

Tần suất không báo cáo: Những giấc mơ bất thường, Depersonalization(ảo giác), Nervousness(bồn chồn), Apathy, Agitation(bị kích động)

Hô hấp

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Khó thở, viêm mũi

Rất hiếm (dưới 0,01%): Ho

Tần suất không được báo cáo: Epistaxis (chảy máu cam)

Mắt

Không phổ biến (0,1% đến 1%): rối loạn thị giác (bao gồm cả ngoại hình)

Rất hiếm (ít hơn 0,01%): Ngứa mắt bất thường, bệnh xerophthalmia

Tần suất không báo cáo: Bất thường thị giác, viêm kết mạc, đau mắt

Chuyển hóa

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Tăng / giảm cân

Rất hiếm (dưới 0,01%): Tăng đường huyết, tăng sự thèm ăn

Tần suất không báo cáo: Biếng ăn

Huyết học

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Purpura(phát ban)

Rất hiếm (dưới 0,01%): Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu

Nội tiết

Không phổ biến (0.1% đến 1%): Gynecomastia(đau ngực)

Rất hiếm (dưới 0,01%): Viêm gan, vàng da, tăng men gan. Các enzyme gan tăng lên chủ yếu phù hợp với chứng Cholestasis(mật tiết ra không đều).

Một số trường hợp viêm gan, vàng da, hoặc tăng men gan là nghiêm trọng đủ để cần phải nằm viện. Tuy nhiên trong hầu hết các trường hợp, sự kết hợp với thuốc này không rõ ràng

 

Chỉ định và Cách dùng cho Amlodipine

Cao huyết áp

Amlodipine dạng viên được chỉ định để điều trị bệnh cao huyết áp. Nhằm điều hòa huyết áp làm giảm nguy cơ tử vong và các biến cố tim mạch không gây tử vong, chủ yếu là các cơn đột quỵ và nhồi máu cơ tim. Những lợi ích này đã được chứng kiến ​​trong các thử nghiệm đối chứng các thuốc hạ huyết áp từ nhiều loại dược phẩm khác nhau bao gồm  Amlodipine.

Kiểm soát huyết áp cao là một phần của việc quản lý rủi ro tim mạch toàn diện, bao gồm, kiểm soát chất béo, quản lý bệnh tiểu đường, trị liệu chống huyết khối, ngừng hút thuốc, tập thể dục và giảm lượng muối ăn vào. Nhiều bệnh nhân sẽ cần nhiều hơn một loại thuốc để đạt được mục tiêu huyết áp. Để có lời khuyên cụ thể về mục đích và cách quản lý, hãy tham khảo và tư vấn bác sĩ đang theo dõi và điều trị bệnh của bạn.

Nhiều thuốc chống cao huyết áp, từ nhiều loại dược lý và với các cơ chế hoạt động khác nhau đã được đưa ra trong các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng,  để giảm tỷ lệ mắc bệnh tim mạch và tử vong.

Và có thể kết luận rằng đó là giảm huyết áp, và không phải là do một số dược tính khác của các loại thuốc, đó là phần lớn do kết hợp cùng với việc ăn uống và điều chỉnh các thói quen hằng ngày nhằm mang lại lợi ích tốt cho sứ khỏe của bạn. Lợi ích kết hợp với việc điều trị bệnh cao huyết áp làm giảm nguy cơ đột quỵ,  giảm nhồi máu cơ tim và tử vong do tim mạch cũng đã được nhìn thấy cải thiện nếu thật sự bạn muốn.

Tăng áp lực tâm thu hay tâm trương làm tăng nguy cơ tim mạch, và nguy cơ tuyệt đối tăng trên mỗi mmHg là cao hơn khi áp suất máu cao hơn, do đó thậm chí giảm nhẹ mức tăng huyết áp nặng cũng có thể mang lại lợi ích đáng kể. Giảm nguy cơ tương đối so với giảm huyết áp là tương tự nhau ở những người có nguy cơ tuyệt đối khác nhau, do đó lợi ích tuyệt đối lớn hơn ở những bệnh nhân có nguy cơ cao độc lập với cao huyết áp của họ (ví dụ bệnh nhân tiểu đường hoặc tăng mỡ máu) và những bệnh nhân như vậy để hưởng lợi từ việc điều trị tích cực hơn tới mục tiêu huyết áp thấp hơn.

Một số thuốc hạ huyết áp có tác dụng làm huyết áp nhỏ hơn (theo đơn trị liệu) ở bệnh nhân da đen, và nhiều thuốc hạ huyết áp có các chỉ dẫn và hiệu quả bổ sung khác (ví dụ: đau thắt ngực, suy tim hoặc bệnh thận đái tháo đường). Những cân nhắc này có thể hướng dẫn lựa chọn liệu pháp.

Amlodipine có thể được sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với các thuốc chống cao huyết áp khác.

 

Bệnh mạch vành (CAD)

Amlodipine besylate dạng viên nén được chỉ định để điều trị triệu chứng đau thắt ngực ổn định mạn tính. Amlodipine besylate có thể được sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với các thuốc chống đau thắt ngực khác.

Nhịp tim giãn nở (đau thắt ngón tay hoặc biến dạng của Prinzmetal(co thắt mạch vành)

Viên Amlodipine besylate được chỉ định để điều trị chứng đau thắt ống dẫn động mạch vành đã được thử nghiệm và mang lại kết quả hiệu quả. Amlodipine besylate có thể được sử dụng như đơn trị hoặc kết hợp với các thuốc chống xuất huyết khác.

Ở những bệnh nhân có chụp CT bằng kỹ thuật chụp mạch và không có suy tim hoặc có phân suất tống máu <40%, Amlodipine besylate được chỉ định để giảm nguy cơ nhập viện vì đau thắt ngực và giảm nguy cơ thủ thuật tái tạo mạch vành.

 

 

Liều dùng Amlodipine

Người lớn

Liều uống bình thường ban đầu của thuốc Amlodipine besylate ban đầu là 5 mg x 1 lần / ngày và liều tối đa là 10 mg x 1 lần / ngày.

Bệnh nhân nhỏ tuổi, hoặc người cao tuổi, hoặc những bệnh nhân bị suy gan có thể bắt đầu dùng 2,5 mg x 1 lần / ngày và liều này có thể được dùng khi bổ sung viên Amlodipine besylate vào liệu pháp hạ áp khác.

Điều chỉnh liều lượng theo mục tiêu huyết áp. Nói chung, chờ từ 7 đến 14 ngày giữa các bước chuẩn độ. Nếu được bảo đảm lâm sàng, cung cấp cho bệnh nhân được đánh giá thường xuyên.

Đau ngực:

Liều khuyến cáo cho đau thắt ngực ổn định hoặc giãn tĩnh mạch mãn tính là 5 đến 10 mg, với liều thấp gợi ý ở người cao tuổi và ở những bệnh nhân suy gan. Hầu hết các bệnh nhân sẽ cần 10 mg để có hiệu quả.

Bệnh mạch vành:

Khoảng liều khuyến cáo cho bệnh nhân bị bệnh động mạch vành là 5 đến 10 mg mỗi ngày một lần. Trong các nghiên cứu lâm sàng, đa số bệnh nhân cần 10 mg

Trẻ em:

Liều uống giảm huyết áp hiệu quả ở trẻ em từ 6 đến 17 tuổi là 2,5 mg đến 5 mg x 1 lần / ngày.

Liều cao hơn 5mg mỗi ngày chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân nhi khoa.

Chống chỉ định

Amlodipin besylate chống chỉ định ở những bệnh nhân có nhạy cảm với Amlodipine.

Cảnh báo và đề phòng

Huyết áp thấp

Có thể hạ huyết áp triệu chứng, đặc biệt ở những bệnh nhân hẹp động mạch chủ nặng.

Đau thắt ngực hoặc Nhồi máu cơ tim

Đau thắt ngực và nhồi máu cơ tim cấp có thể phát triển sau khi bắt đầu hoặc tăng liều Amlodipine besylate, đặc biệt ở bệnh nhân có bệnh mạch vành nặng.

Bệnh nhân bị suy gan

Vì Amlodipine besylate được chuyển hóa mạnh bởi gan và thời gian bán hủy của thuốc trong huyết tương là 56 giờ ở những bệnh nhân suy giảm chức năng gan, nên đươc theo dõi chặt chẽ khi cho dùng Amlodipine besylate cho bệnh nhân bị suy gan nặng.

Phản ứng trái ngược

Do các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành dưới các điều kiện khác nhau, tỷ lệ phản ứng bất lợi được quan sát trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ được thấy trong thực tế.

Amlodipine besylate đã được đánh giá về sự an toàn của hơn 11.000 bệnh nhân ở các thử nghiệm lâm sàng ở Hoa Kỳ và nước ngoài. Nói chung, điều trị bằng Amlodipine besylate đã được dung nạp tốt với liều 10 mg mỗi ngày. Hầu hết các phản ứng phụ xảy ra trong quá trình điều trị với Amlodipine besylate đều có mức độ nhẹ hoặc trung bình. Trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm chứng trực tiếp so sánh Amlodipine (N = 1730) với liều lên đến 10 mg đối với giả dược (N = 1250) thì ngưng dùng Amlodipine besylate do phản ứng phụ chỉ xảy ra ở khoảng 1,5% bệnh nhân và không khác biệt nhiều so với giả dược (khoảng 1%).